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米索前列醇与COOK球囊对低宫颈评分孕妇促宫颈成熟疗效分析

时间:2020-05-14 14:45

来源:未知作者:admin点击:

  摘要:目的 探讨米索前列醇与COOK宫颈球囊对低宫颈评分孕妇促宫颈成熟效果及引产结局的影响。方法 选取深圳市宝安区松岗人民医院2015年5月至2017年1月有引产指征的头位初产妇400例,根据采用的促宫颈成熟方法分为米索前列醇组与COOK球囊组,各200例。观察两组治疗前后Bishop评分、阴道分娩率、引产成功率、产褥感染率、母婴妊娠结局、不良事件发生率等。结果 促宫颈成熟前米索前列醇组与COOK球囊组Bishop评分分别为(1.99±0.29)分和(1.95±0.34)分,差异无统计学意义(P﹥0.05)。两组促宫颈成熟治疗后Bishop评分分别为(5.98±1.26)分和(4.70±1.40)分;阴道分娩率、引产成功率及总阴道分娩率分别为9.00%、66.48%、69.50%和2.00%、47.45%、48.50%,米索前列醇组均高于COOK球囊组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组引产失败后分娩结局比较差异无统计学意义(P>0.05);所有孕产妇均未发生产褥感染及不良事件,母婴均未出现不良妊娠结局。结论 米索前列醇对低宫颈评分孕妇促宫颈成熟疗效优于COOK球囊。
  关键词:米索前列醇; COOK球囊; 引产; 促宫颈成熟; 低宫颈评分;

  世界卫生组织30多年前就提出了剖宫产率应低于15 %的建议[1],然而当今世界范围内的剖宫产率仍居高不下[2]。安全有效的引产是降低剖宫产率的一个重要基础,宫颈成熟度的高低是影响引产成功与否的关键因素[3]。恰当地促宫颈成熟可在保证母儿健康的前提下极大地提高引产成功率[4]。目前临床上虽然已经存在多种成熟的促宫颈成熟方法,但缺乏针对低宫颈评分(Bishop评分0~3分)情况的研究。本文探讨了米索前列醇与COOK宫颈球囊在低宫颈评分时对促宫颈成熟效果及分娩结局的影响。

  1 资料和方法

  1.1 研究对象
  选取深圳市宝安区松岗人民医院2015年5月至2017年1月住院分娩、有引产指征的产妇400例,根据采用的促宫颈成熟方法分为COOK球囊组与米索前列醇组,各200例。入选标准:① 年龄18~35岁,初产,头位,单胎,估计胎儿出生体重<4 000 g;② 引产指征:孕周≥41周,无应激试验 (non-stress test,NST)(+);③ 宫颈Bishop评分 ≤ 3分。排除标准:① 孕妇有严重合并症或并发症不能耐受阴道分娩;② 有子宫手术史; ③ 前置胎盘和前置血管;④ 头盆不称;⑤ 胎位异常;⑥ 对米索前列醇或缩宫素过敏;⑦ 软产道异常者。研究获本院伦理委员会批准,所有研究对象均签署知情同意书。两组孕妇一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),详见表1。
  表1 两组孕妇一般资料比较(x¯±s)
  
  1.2 方法
  米索前列醇组:孕妇行NST提示反应型后取截石位常规消毒外阴,放置米索前列醇片25 μg(上海新华联制药有限公司,0.2 mg/片)至阴道后穹窿,放置时注意不要将药物压碎。如放置米索前列醇6 h后仍无宫缩,重新行阴道检查评估宫颈成熟度,如宫颈仍不成熟且药物已溶化吸收则再次同法用药。每日总量不超过50 μg。放置药物后注意观察孕妇宫缩情况,出现规律宫缩则按临产常规处理。出现宫缩过频者立即行阴道检查,并取出残留药物[3]。
  COOK球囊组:孕妇行NST提示反应型后取截石位常规消毒外阴及阴道,按COOK球囊说明书提示步骤放置球囊。如出现强直性宫缩或胎膜自然破裂者立即取出。宫颈扩张至球囊自行脱出者按临产常规处理,放置COOK球囊12 h后取出。
  首次放置米索前列醇24 h后或放置COOK球囊12 h后未经阴道分娩者再次评估Bishop评分,临产者按临产常规处理,未临产者予缩宫素静脉滴注引产。静脉滴注缩宫素12 h后仍未临产者,为引产失败。
  引产失败者于次日再次评估宫颈成熟度,如宫颈未成熟,原米索前列醇组改用COOK球囊促宫颈成熟后静脉滴注缩宫素引产,原COOK组则改用米索前列醇促宫颈成熟后静脉滴注缩宫素引产,具体操作方法同上。如宫颈已成熟则再次静脉滴注缩宫素引产。
  1.3 观察指标
  观察两组孕妇促宫颈成熟治疗前后Bishop评分、引产成功率、产褥感染率、母婴妊娠结局、不良事件发生率。
  1.4 统计学分析
  使用SPSS 21.0软件进行统计学分析,统计图由Excel 2010进行绘制。计量资料以x¯±s表示,组间比较采用t检验,计数资料用百分比表示,应用χ2检验进行比较,P<0.05为差异有统计学意义。

  2 结果

  2.1 两组促宫颈成熟前后宫颈Bishop评分比较
  促宫颈成熟前米索前列醇组Bishop评分为(1.99±0.29)分,COOK球囊组为(1.95±0.34)分,两组比较差异无统计学意义(t=0.74,P=0.46)。促宫颈成熟疗程结束后米索前列醇组Bishop评分[(5.98±1.26)分]高于COOK球囊组[(4.70±1.40)分],差异有统计学意义(t=7.74,P=0.00),见图1。
  
  图1 促宫颈成熟前后Bishop评分比较
  (*P﹥0.05,**P<0.01)
  2.2 两组引产成功率及阴道分娩情况比较
  米索前列醇组促宫颈成熟时阴道分娩率、促宫颈成熟后缩宫素静滴引产的阴道分娩率、总阴道分娩率均高于COOK球囊组,差异有统计学意义(P<0.05)。详见表2、图2。所有孕产妇均未出现产褥感染及不良事件,母婴均未出现不良妊娠结局。

  表2 两组促宫颈成熟后阴道分娩率比较[例(%)]
  
  
  图2 促宫颈成熟时阴道分娩率、引产成功率及总阴道分娩率比较(*、**、***P<0.01)
  2.3 两组引产失败后分娩结局比较
  米索前列醇组及COOK球囊组引产失败者更改治疗方案后阴道分娩率、剖宫产率、各剖宫产指征(头位难产/产程异常、胎儿窘迫及其它)比较差异均无统计学意义(P﹥0.05),详见表3。
  表3 两组引产失败后分娩结局比较[例(%)]
  

  3 讨论

  在既往的促宫颈成熟相关研究中,不乏关于米索前列醇和(或)COOK球囊的报道[5-6],特别是对比两者的不少研究指出COOK球囊促宫颈成熟效果优于米索前列醇[7-8]。然而这些研究的对象多为全部宫颈不成熟(Bishop评分0~6分)孕妇,缺乏针对宫颈不成熟患者中低宫颈评分(0~3分)者的研究。
  本研究结果表明,在低宫颈评分群体中,应用米索前列醇提高Bishop促宫颈成熟的效果较COOK球囊明显,米索前列醇组宫颈评分从治疗前的(1.99±0.29)分提高至治疗后的(5.98±1.26)分,COOK球囊组则仅从(1.95±0.34)分提高至(4.70±1.40)分。同时,在促宫颈成熟的治疗过程中即诱发规律宫缩经阴道分娩者米索前列醇组也高于COOK球囊组。促宫颈成熟后进行缩宫素静滴引产的阴道分娩率及总阴道分娩率米索前列醇组也均高于COOK球囊组,差异均有统计学意义。这可能与两种治疗方式的不同机制有关。米索前列醇为前列腺素类药物,可直接通过与宫颈及宫体的相应受体结合,诱发宫缩,通过宫缩的机械性刺激及其自身的药物作用促进宫颈胶原降解,纤维组织软化,宫颈管消退及宫口扩张,提高Bishop评分,顺利分娩。其作用机制包含了机械作用与药物作用的双重效应。而COOK球囊则是单纯通过机械性压迫和牵拉引起宫颈自身合成前列腺素及释放,其效果较为缓和,作用机制也较米索前列醇单一。与此同时,一个标准的米索前列醇促宫颈成熟疗程时间上限为24 h,而COOK球囊由于其有引发宫内感染的风险,目前说明书推荐疗程时间上限为12 h,这一作用时间的差异也可能导致COOK球囊效果不如米索前列醇。以上两点是否确切的原因,还需要进行更深入的研究以证实。
  两组引产失败患者再次评估宫颈成熟度并改换治疗方法后,COOK球囊组较米索前列醇组经阴道分娩率高12.79 %。这一结果在一定程度上反映了米索前列醇促宫颈成熟的效果优于COOK球囊,但本研究中此结果没有统计学差异。这可能与样本量不足有关,后续需进一步增加样本量以验证。
  综上所述,对Bishop评分0~3分的低宫颈评分孕妇,应用米索前列醇促宫颈成熟较COOK球囊的效果更优,更有利于促进引产患者经阴道分娩,降低剖宫产率。
  参考文献
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  [2] American College of Obstetricians and Gynecologists,Society for Maternal-Fetal Medicine,Caughey AB,et al.Safe prevention of the primary cesarean delivery [J].Am J Obstet Gynecol,2014,69(3):179-193.
  [3] 中华医学会妇产科学分会产科学组.妊娠晚期促子宫颈成熟与引产指南(2014)[J].中华妇产科杂志,2014,49(12):881-885.
  [4] 谢幸,苟文丽.妇产科学 [M].第8版.人民卫生出版社,2013:189.
  [5] Leduc D,Biringer A,Lee L,et al.Induction of labour [J].J Obstet Gynaecol Can,2013,35(9):840-857.
  [6] 刘玉芬.低位小水囊在妊娠晚期促宫颈成熟引产中的疗效分析 [J].系统医学,2016,1(8):115-117.
  [7] 刘萍,高玲.米索前列醇与COOK水囊引产在足月妊娠促宫颈成熟疗效分析 [J].新疆医学,2015,45(11):1601-1603.
  [8] 宋建国,陈亚凡.COOK促宫颈成熟球囊与米索前列醇在引产上的疗效观察 [J].中国妇幼健康研究,2016,27(1):231.

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