主页 > 眼科医学 >

杞黄颗粒对肝肾阴虚型年龄相关性黄斑变性视力

时间:2019-12-18 08:43

来源:未知作者:admin点击:

  摘要:目的:探讨杞黄颗粒对年龄相关性黄斑变性(AMD)患者视力及眼底情况,如色素上皮脱失情况、玻璃膜疣、新生血管及出血量的影响。方法:采用随机平行对照研究,将2010年6月—2014年6月在广东省中医院眼科及天津中医药大学第一附属医院眼科就诊的肝肾阴虚型年龄相关性黄斑变性患者随机分为实验组及对照组。最终入组120例患者,治疗组62例,予以杞黄颗粒口服;对照组58例,予以维生素C口服。治疗前后均对患者双眼视力及眼底情况进行记录,经过14周服药后,采用t检验和卡方检验对数据进行组间及组内的对比。结果:治疗前后两组组间患者总体视力差异无统计学意义(P>0.05),治疗前后两组组内对比有差异(P<0.05);干性AMD治疗前后视力的组间比较,差异均具有统计学意义(P<0.05),干性AMD治疗前后视力的组内比较,差异均具有统计学意义(P<0.05);湿性AMD治疗前后视力的组间比较,差异均具有统计学意义(P<0.05),湿性AMD治疗前后视力的组内比较,差异均具有统计学意义(P<0.05);干性AMD患者的眼底色素上皮及玻璃膜疣治疗前,组间比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组组间比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗前后两组组内对比,差异有统计学意义(P<0.05);湿性AMD患者的的眼底出血及新生血管治疗前后,组间比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗前后两组组内对比,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:杞黄颗粒和维生素C对肝肾阴虚型年龄相关性黄斑变性的总体视力均有改善作用,且两者疗效相当;杞黄颗粒和维生素C对于干性AMD或湿性AMD患者的视力均有一定的改善作用;杞黄颗粒和维生素C均可改善干性AMD及湿性AMD患者的眼底情况,对于干性AMD患者眼底色素上皮及玻璃膜疣改善情况,两者疗效有差异,对于湿性AMD患者眼底出血及新生血管眼底改善情况,两者疗效相当;对于个别指标治疗前组间对比存在差异,考虑因患者个体差异所致,仍符合随机分组原则,对实验结果无影响。
  关键词:杞黄颗粒;年龄相关性黄斑变性;视力;眼底情况;

  老年性黄斑变性又称年龄相关的黄斑变性(agerelatedmaeulardegeneration,AMD),是以累及视网膜色素上皮(RPE)、感光细胞层和脉络膜多层组织为主的一种严重致盲性眼病。在美国仅1995年就有170万患者,其中10万人因此致盲。Framingham眼病研究中表明,在美国65~74岁的人群中,AMD发病率为11%,而在75~85岁的人群中,该病发病率升至28%。在英国,AMD在过去40年里增长了40%。国内统计资料表明,目前我国45岁以上人群患病率约为6%~17%[1-4]。王宁等[5]调查发现,AMD的发病随年龄增长而增多,在60~69岁、70~79岁、80岁以上各年龄段人群中,AMD的检出率分别为6.23%、14.98%和29.91%。因此,本研究主要针对老年性黄斑变性的视力及眼底情况进行探讨。近年来,我们针对肝肾阴虚AMD患者进行临床实验,取得一定的疗效,现论述如下。

  1资料和方法

  1.1临床资料
  120例肝肾阴虚型年龄相关性黄斑变性患者来自2010年6月—2014年6月在广东省中医院眼科及天津中医药大学第一附属医院眼科就诊的肝肾阴虚型年龄相关性黄斑变性患者,将病例分为试验组(杞黄颗粒组)62例(124眼),其中男23例,女39例,男女之比为1∶1.70,年龄50~75岁,平均(66.52±6.58)岁;其中45例为干性AMD,17例为湿性AMD。对照组(维生素C组)58例(116眼),其中男23例,女35例,男女之比为1∶1.52;年龄55~75岁,平均(69.36±7.77)岁。其中47例为干性AMD,11例为湿性AMD。两组患者年龄、性别比例、干/湿性AMD比例等基线情况比较,差异无统计学意义(P>0.05)。纳入本研究的患者均签署书面知情同意书,并遵循赫尔辛基宣言。
  1.2诊断标准
  参考全国高等医药院校教材《眼科学》(人民卫生出版社,第1版)、《中医眼科学》(中国中医药出版社,第3版)标准制定。干性(萎缩型)AMD诊断标准:(1)50岁以上;(2)视力缓慢下降;(3)散大瞳孔经裂隙灯显微镜眼底检查及眼底彩照检查,眼底表现早期黄斑散在玻璃膜疣,色素脱失,中心光反射不清或消失,晚期病变加重,可有地图样色素上皮萎缩;(4)荧光血管造影黄斑区有透见荧光或弱荧光,无荧光素渗漏。湿性(渗出型)AMD诊断标准:(1)50岁以上;(2)视力缓慢或突然下降;(3)散大瞳孔经裂隙灯显微镜眼底检查及眼底彩照检查,眼底表现早期黄斑色素脱失,中心光反射不清或消失,玻璃膜疣常有融合,中期黄斑区出现浆液性或出血性盘状脱离,重者视网膜下出血或视网膜内出血,玻璃体出血,晚期瘢痕形成;(4)荧光血管造影黄斑区有脉络膜新生血管,荧光渗漏,出血的遮蔽荧光。
  1.3中医诊断标准
  参照冷方南所编《中医证候辨治规范》及国家中医管理局《中医病证诊断疗效标准》。主症:(1)视物模糊;(2)晶珠混浊。次症:(1)眼睛干涩;(2)咽干口燥;(3)腰腿酸软;(4)失眠健忘;(5)舌红少苔;(6)脉细数。具备主症2项加次症2项即可辨证为肝肾阴虚证。
  1.4纳入标准
  (1)符合年龄相关性老年性黄斑变性诊断标准和中医肝肾阴虚证诊断准标,同时视力≤0.5的患者;(2)年龄介于50~75岁。
  1.5排除标准
  (1)年龄大于50岁或小于75岁;(2)治疗期间同时使用其他治疗年龄性黄斑病变药物者;(3)合并有视网膜其他疾病、青光眼、葡萄膜炎等其他眼病的患者;(4)合并有严重心、脑血管、肝脏和造血系统疾病的患者;(5)妊娠或哺乳期妇女、精神病患者;(6)正在参加其他药物临床试验或其他治疗的患者;(7)依从性差,不能定期来院诊治者。
  1.6受试药物及治疗方法
  杞黄颗粒是梁凤鸣教授根据多年治疗AMD经验总结的基本方,方药组成包括丹参、枸杞、褚实子、茺蔚子等,具有补益肝肾,祛瘀明目的功效。治疗组口服杞黄颗粒,每次一包(4.5g),3次/d,对照组口服维生素C,每次0.2g,3次/d,连续用药14周。
  1.7视力的采集
  采用国际标准视力表,进行检测先遮盖一眼,单眼自上而下辨认“E”字,直到不能辨认为止,记录患者晨起未服用实验药时的视力,连续记录三天,选取平均值。实验数据最终选取眼别标准:(1)同一病人,双眼的分别诊断为干性AMD及湿性AMD时,选取湿性AMD患眼为实验对象;(2)同一病人,双眼均诊断干性AMD时,选取治疗前视力较差眼别为实验对象,双眼视力相同时,采用随机法选取眼别。
  1.8眼底情况的记录
  眼底色素上皮、玻璃膜疣、新生血管及出血的记录,选用直接眼底镜或间接眼底镜观察、眼底彩照、光学相干断层扫描OCT、眼底荧光造影的方式进行检查并记录(由同1名专业医师进行记录)。实验数据最终选取眼别以视力选取眼别为标准。
  1.9统计分析
  采用SPSS19.0统计软件包建立数据库及进行数据分析。视力检验方法采用t检验,眼底情况采用卡方检验。检验水准为α=0.05。

  2结果

  2.1基线比较
  两组患者年龄、性别比例、干/湿性AMD比例等基线情况比较,差异无统计学意义(P>0.05),见表1。
  表1两组之间一般资料比较
  
  2.2治疗前后总体视力的比较
  治疗前后两组组间患者总体视力差异无统计学意义(P>0.05),治疗前后两组组内对比有差异(P<0.05),见表2。
  表2治疗前后杞黄颗粒组和维生素C组总体视力的比较(±s)
  
  2.3干性和湿性AMD治疗前后视力的比较
  干性AMD治疗前后视力的组间比较,差异均具有统计学意义(P<0.05),干性AMD治疗前后视力的组内比较,差异均具有统计学意义(P<0.05);湿性AMD治疗前后视力的组间比较,差异均具有统计学意义(P<0.05),湿性AMD治疗前后视力的组内比较,差异均具有统计学意义(P<0.05),见表3~表4。
  表3治疗前后杞黄颗粒组和维生素C组对干性AMD患者视力的比较(±s)
  
  表4治疗前后杞黄颗粒组和维生素C组对湿性AMD患者视力的比较(±s)
  
  2.4干性和湿性AMD治疗前后眼底情况的组间及组内比较
  干性AMD患者的眼底色素上皮及玻璃膜疣治疗前,组间比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组组间比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗前后两组组内对比,差异有统计学意义(P<0.05);湿性AMD患者的的眼底出血及新生血管治疗前后,组间比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗前后两组组内对比,差异有统计学意义(P<0.05),见表5~表8。
  表5治疗前杞黄颗粒组和维生素C组的眼底情况对比
  
  表6治疗后杞黄颗粒组和维生素C组的眼底情况对比
  
  表7杞黄颗粒组治疗前后的眼底情况对比
  
  表8维生素C组治疗前后的眼底情况对比
  

  3讨论

  老年性黄斑变性(AMD)分为干性及湿性老年性黄斑变性,是一种以视力下降及眼底损害为主的疾病。临床已有相关研究表明饮酒[6]、吸烟[7]、肥胖[8-10]、氧化应激反应[11-14]、光损伤[15]等因素与AMD的发病有关。渗出性AMD的治疗方法有光动力疗法(photodynamictherapy,PDT)、激光光凝疗法、EGFR拮抗疗法和手术治疗等[16]。但是当前的西医治疗手段不能完全根治AMD,且对于患者的经济负担也较重,本实验研究从中医的辩证论治角度来对肝肾阴虚型AMD进行对症治疗,临床研究亦取得了一定的进展。
  明代王肯堂在《证治准绳·杂病·七窍门》中首次提出“视瞻昏渺”之病名,沿用至今,AMD属视瞻昏渺,视直如曲范畴。《灵枢·大惑论》中记载道:“五脏六腑之精气,皆上注于目而不能归明于目矣。”《素问·五脏生成》中说道:“肝藏血,肝受血而能视”,肝主藏血,肝开窍于目,肝经上连目系,若肝血虚则血不荣于目,而视物昏矇。《证治准绳·杂病·七窍门》中亦写道:“肝气通于目,肝和则目能辨五色矣”。肝主疏泄,气为血之帅,若肝气不舒,气滞血瘀,郁久化火,灼伤脉络而致黄斑出血。《素问·脉要精微论》所言:“夫精明者,所以视万物,别白黑,审长短,以长为短,以白为黑,如是则精衰矣。”肾为先天之本,主生长发育,关系到眼睛的发育及兴衰。肾主藏精,肝主藏血,精血相互化生,目得其养,方能视万物。故《仁斋直指方》指出:“肝肾之气充,则精采光明,肝肾之气乏,则昏朦晕眩。”朱丹溪在《阳有余阴不足论》中指出:“年至四十,阴气自半”,可见年老体衰,肝肾阴虚,乃黄斑变性之本。推测视网膜色素上皮萎缩、功能衰退,玻璃膜疣形成,与肝肾阴虚、瞳神失养密切相关。治宜滋补肝肾,益精明目。本研究选用的杞黄颗粒,其由丹参、枸杞、褚实子、茺蔚子等组成。其中丹参活血祛瘀、凉血消痈、养血安神的作用,枸杞补肾益精、养肝明目,褚实子滋肾清肝、明目利尿,茺蔚子活血调经、清肝明目,诸药合用,共奏补肝益肾,滋阴明目的功效。本课题组前期通过聚类分析得出肝肾阴虚是AMD的主要证候,血瘀则贯穿于AMD各证型之中,因此“滋补肝肾,活血明目”是临床上治疗AMD常用的治则。下面分别对干性AMD及湿性AMD患者治疗情况进行讨论。
  治疗前后患者总体视力组间差异无统计学意义(P>0.05),组内对比有差异(P<0.05),说明杞黄颗粒组和维生素C组对AMD患者的视力有改善作用,且改善疗效相当。干性AMD和湿性AMD患者治疗前后视力的组间比较,差异均具有统计学意义(P<0.05),考虑为个别患者视力差异较大所致,仍符合随机分组的原则,且并未影响实验结果。干性AMD和湿性AMD患者治疗前后视力的组内比较,差异均具有统计学意义(P<0.05),说明杞黄颗粒组和维生素C组对于干性AMD和湿性AMD患者的视力均有改善作用。干性AMD患者的眼底色素上皮及玻璃膜疣治疗前,组间比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后组间比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗前后组内对比,差异有统计学意义(P<0.05);湿性AMD患者的眼底出血及新生血管治疗前后,组间比较差异无统计学意义(P>0.05),组内对比差异有统计学意义(P<0.05)。说明杞黄颗粒和维生素C均可改善AMD患者的眼底情况,其中干性AMD患者眼底色素上皮及玻璃膜疣改善情况,两者疗效有差异,而湿性AMD患者眼底出血及新生血管眼底改善情况,两者疗效相当;对于个别指标治疗前组间对比存在差异,考虑为患者个体差异所致,仍符合随机分组原则,对实验结果无影响。
  本研究证实,杞黄颗粒对于干性AMD及湿性AMD患者的视力及眼底情况均有一定治疗效果,但药物作用机制尚不明确,且本研究样本量较小,研究周期较短,因此研究结果尚需大样本量研究进一步证实,中医药防治AMD的具体机制亦尚待进一步深入研究。
  参考文献
[1]Libowitz H, Krrueger D, Maunder L, et al.The faming ham Eye Study monargh:An ophthalmologie and epidemiologieal study of eataaret, glaueoma, diabetieretinopathy, maeulardegeneration and visualaeuityina general population of 2631 adults 1973—1975[J].Sury OPhthalmol, 1980, 24:335-610.
[2]Evans J, Wormald R.15 theineidenee of registarble age-related maearde-neration inereasing?[J].B:Jopht, 1996, 80:9.
[3]武正清, 曹金娥, 姚秀衡, 等.老年性黄斑变性的流行病学调查[J].中华眼科杂志, 1992, 4:246.
[4]邹海东, 张皙, 徐迅, 等.上海市静安区曹家渡街道年龄相关性黄斑变性的患病率调查[J].中华眼科杂志, 2005, 41 (1) :15-19.
[5]黄晓波, 邹海东, 王宁, 等.上海市北新泾街道老年人年龄相关性黄斑变性的患病率调查[J].上海交通大学学报:医学版, 2015, 21 (17) :155-159.
[6]Nidhi B, Mamatha BS, Padmaprabhu CA, et al.Dietary and lifestylerisk factors associated with age-related macular degeneration:a hospitalbased study[J].Indian J Ophthalmol, 2013, 61 (12) :722-727.
[7]Sezen Akkaya akir, Ozlem Sahin, Haluk Kazokoglu, et al.吸烟, 血清抗氧化维生素水平和老年性黄斑变性之间的关系 (英文) [J].国际眼科杂志, 2014, 5:790-796.
[8]Ulas F, Balbaba M, zmen S, et al.Association of dehydroepian-drosterone sulfate, serum lipids, C-reactive protein and body mass index with age-related macular degeneration[J].Int Ophthalmol, 2013, 33 (5) :485-491.
[9]Adams MK, Simpson JA, Aung KZ, et al.Abdominal obesity and agerelated macular degeneration[J].Am J Epidemiol, 2011, 173 (11) :1246-1255.
[10]Klein BE, Klein R, Lee KE, et al.Measures of obesity and age related eye diseases[J].Ophthalmic Epidemiol, 2001, 8 (4) :251-262.
[11]Boltz A, Luksch A, Wimpissinger B, et al.Choroidal blood flow and progression of age-related macular degeneration in the fellow eye in patients with unilateral choroidal neovascularization[J].Invest Ophthalmol Vis Sci, 2010, 51 (8) :4220-4225.
[12]Delori FC, Goger DG, Dorey CK.Age-related accumulation and spatialdistribution of lipofuscin in RPE of normal subjects[J].Invest Ophthalmol Vis Sci, 2001, 42 (8) :1855-1866.
[13]俞永珍, 邹秀兰, 邹玉平.氧化应激及抗氧化物在年龄相关性黄斑变性中的作用[J].眼科新进展, 2015, 35 (5) :489-492.
[14]Lu L, Hackett SF, Mincey A, different type of oxidative stress in RPE cells[J].J Cell physiol, 2006, 206 (1) :119 125.
[15]Sui GY, Liu GC, Liu GY, et al.Is sunlight exposure a risk factor foragerelated macular degeneration?A systematic review and meta-analysis[J].Br J Ophthalmol, 2013, 97 (4) :389-394.
[16]Prasad PS, Schwartz SD, Hubschman JP.Age-relatedmaculardegeneration:Current and novel therapies[J].Maturitas, 2010, 66 (1) :46-50.

【责任编辑:admin】
医学论文 更多>>
热门论文 更多>>